ope客户端注册管理办法

关键词: ope客户端   管理办法  
发表时间:2018年01月14日
原文链接:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0053/103756.html

国家食品药品监督管理总局

第 4 号
 
  《ope客户端注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。
                                         局 长  张勇
                                          2014年7月30日

ope客户端注册管理办法
第一章 总 则   第一条 为规范ope客户端的注册与备案管理,保证ope客户端的安全、有效,根据《ope客户端监督管理条例》,制定本办法。   第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的ope客户端,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。   第三条 ope客户端注册是食品药品监督管理部门根据ope客户端注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市ope客户端的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。
  ope客户端备案是ope客户端备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料,食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。
  第四条 ope客户端注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。   第五条 第一类ope客户端实行备案管理。第二类、第三类ope客户端实行注册管理。
  境内第一类ope客户端备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。
  境内第二类ope客户端由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给ope客户端注册证。
  境内第三类ope客户端由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给ope客户端注册证。
  进口第一类ope客户端备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
  进口第二类、第三类ope客户端由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给ope客户端注册证。
  香港、澳门、台湾地区ope客户端的注册、备案,参照进口ope客户端办理。
  第六条 ope客户端注册人、备案人以自己名义把产品推向市场,对产品负法律责任。   第七条 食品药品监督管理部门依法及时公布ope客户端注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进度和结果,公众可以查阅审批结果。   第八条 国家鼓励ope客户端的研究与创新,对创新ope客户端实行特别审批,促进ope客户端新技术的推广与应用,推动ope客户端产业的发展。

查阅全文请点击链接:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1101/103756.html

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