ope客户端监督管理条例

关键词: 监督管理   ope客户端   条例  
发表时间:2018年01月14日

 
原文链接:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0784/97814.html
《ope客户端监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《ope客户端监督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行。

                               总理 李克强
                              2014年3月7日

 

ope客户端监督管理条例

 

(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布
2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过)

 

                第一章 总  则

  第一条 为了保证ope客户端的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。

  第二条 在中华人民共和国境内从事ope客户端的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。

  第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国ope客户端监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与ope客户端有关的监督管理工作。
  县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的ope客户端监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与ope客户端有关的监督管理工作。
  国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,贯彻实施国家ope客户端产业规划和政策。

  第四条 国家对ope客户端按照风险程度实行分类管理。
  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的ope客户端。
  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的ope客户端。
  第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的ope客户端。
  评价ope客户端风险程度,应当考虑ope客户端的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
  国务院食品药品监督管理部门负责制定ope客户端的分类规则和分类目录,并根据ope客户端生产、经营、使用情况,及时对ope客户端的风险变化进行分析、评价,对分类目录进行调整。制定、调整分类目录,应当充分听取ope客户端生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际ope客户端分类实践。ope客户端分类目录应当向社会公布。

  第五条 ope客户端的研制应当遵循安全、有效和节约的原则。国家鼓励ope客户端的研究与创新,发挥市场机制的作用,促进ope客户端新技术的推广和应用,推动ope客户端产业的发展。

  第六条 ope客户端产品应当符合ope客户端强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合ope客户端强制性行业标准。
  一次性使用的ope客户端目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。重复使用可以保证安全、有效的ope客户端,不列入一次性使用的ope客户端目录。对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的ope客户端,应当调整出一次性使用的ope客户端目录。

  第七条 ope客户端行业组织应当加强行业自律,推进诚信体系建设,督促企业依法开展生产经营活动,引导企业诚实守信。

查阅全文请点击链接:
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0784/97814.html

[企业微信公众号]